Je bezpečné užívať extrakt z čierneho cesnaku?

Pôvod a aktívne zložky extraktu z čierneho cesnaku

Čierny cesnak nie je prírodná odroda, ale vyrába sa prísne kontrolovaným procesom fermentácie. Čerstvý cesnak sa fermentuje pri 60-80 stupňoch a 70-90 % vlhkosti počas 30-90 dní. Počas tohto procesu sa štipľavé zložky v cesnaku (napríklad alicín) premieňajú na stabilnejšie účinné látky, z ktorých najreprezentatívnejším je S-alyl-L-cysteín (SAC). Štúdie ukázali, že SAC je hlavnou funkčnou zložkouextrakt z čierneho cesnakua jeho obsah priamo určuje biologickú aktivitu a trhovú hodnotu produktu.

 

Je bezpečné užívať extrakt z čierneho cesnaku?

Test akútnej toxicity
Štúdia akútnej orálnej toxicity, ktorú zverejnila Kyoto Pharmaceutical University v Japonsku v roku 2018, ukázala, že hodnota LD50extrakt z čierneho cesnaku(1,2 % obsah SAC) na myšom modeli bola vyššia ako 5 000 mg/kg telesnej hmotnosti, čo patrí do prakticky netoxickej -kategórie. Prepočítané na 70 kg dávku pre dospelých to znamená, že ani jednorazové požitie 350 g extraktu z čierneho cesnaku by nepredstavovalo riziko akútnej otravy.

90-dňový test subchronickej toxicity
90-dňový experiment na potkanoch vykonaný Kórejským potravinovým výskumným ústavom v roku 2019 podľa usmernení OECD 408 ukázal, že denný príjem 500 mg/kg telesnej hmotnosti extraktu z čierneho cesnaku (0,8 % SAC) nepreukázal žiadne nepriaznivé účinky (NOAEL) a krvné biochemické a histopatologické ukazovatele pečene a obličiek sa významne nelíšili od kontrolnej skupiny. Klinické skúšky na ľuďoch
V randomizovanej, dvojito{0}}slepej, placebom{1}}kontrolovanej štúdii publikovanej v *Journal of Medicinal Food* v roku 2021 dostávalo 120 pacientov s miernou hyperlipidémiou kapsuly s extraktom z čierneho cesnaku (SAC 1,0 mg/kg telesnej hmotnosti) denne počas 12 týždňov. Výsledky ukázali:
Priemerný celkový cholesterol sa znížil o 8,3 %
Lipoproteíny s nízkou hustotou sa znížili o 10,1 %{0}
Neboli pozorované žiadne abnormality funkcie pečene alebo obličiek, gastrointestinálny diskomfort alebo alergické reakcie.

Hodnotenie liekovej interakcie
In vitro experimenty s enzýmovým systémom CYP450, ktoré vykonala Slobodná univerzita v Berlíne v roku 2022, potvrdili, že extrakt z čierneho cesnaku v koncentráciách 0,1-10 ug/ml významne neinhiboval aktivitu hlavných metabolických enzýmov, ako sú CYP3A4 a CYP2D6, čo naznačuje veľmi nízke riziko interakcie s bežnými liekmi na predpis (ako sú statíny a antihypertenzíva).

 

Medzinárodný regulačný rámec a súlad

Certifikácia US FDA
Extrakt z čierneho cesnaku bol certifikovaný FDA ako GRAS (Generally Recognized As Safe) v roku 2016 s číslom GRN 635, čo umožňuje jeho použitie ako prísady do doplnku stravy s odporúčaným denným príjmom maximálne 1,5 g (vypočítané ako 1 % SAC).

Stanovisko EÚ EFSA
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) vydal v roku 2018 technické stanovisko, v ktorom klasifikuje extrakt z čierneho cesnaku ako „tradičnú potravinu“, čo umožňuje jeho obeh na trhu EÚ bez schválenia nových potravín.

Oznámenie Čínskej národnej zdravotníckej komisie
Podľa oznámenia č.{0}} Čínskej národnej zdravotníckej komisie z roku 2020 je čierny cesnak zaradený do pilotného zoznamu „potravín, ktoré sú potravinou aj liekom“ a jeho extrakt možno spravovať ako všeobecnú potravinovú zložku.

 

Rizikové body kvality a nezrovnalosti v odvetví

Hoci je extrakt z čierneho cesnaku vo všeobecnosti bezpečný, trh stále predstavuje nasledujúce potenciálne riziká:
Neúplná fermentácia vedúca k nadmernej hladine akrylamidu (niektoré malé továrne zvyšujú teplotu nad 100 stupňov, aby skrátili výrobný cyklus)
Zvyšky rozpúšťadla (niektoré spoločnosti používajú na extrakciu priemyselný-etanol)
Nepresné označenie obsahu SAC (bežná UV metóda má chybovosť až ±30 %)
Mikrobiálna kontaminácia (fermentačné dielne nespĺňajú normy GMP a bol zistený aflatoxín B1)

Ako si vedecky vybrať bezpečného dodávateľa?

Úplnosť systému certifikácie
Uprednostňujte spoločnosti, ktoré súčasne získali certifikáty ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher a Halal, čím sa zabezpečí úplná sledovateľnosť od surovín až po hotové výrobky.

Overenie testovacích schopností
Vyžadovať od dodávateľov, aby poskytli:
HPLC chromatogram pre každú dávku (obsah SAC s presnosťou 0,01 %)
Správa tretej strany o testovaní ťažkých kovov (olovo menšie alebo rovné 0,5 ppm, arzén menšie alebo rovné 0,3 ppm, kadmium menšie alebo rovné 0,2 ppm)
Indikátory mikrobiálnej kontroly (celkový počet baktérií menší alebo rovný 1000 CFU/g, plesne a kvasinky menší alebo rovný 100 CFU/g)

Proces patentovej ochrany
Spoločnosti s patentmi na nízkoteplotnú enzymatickú fermentáciu (regulovaná teplota 60 ± 2 stupňov , vlhkosť 75 ± 5 %) môžu zvýšiť mieru konverzie SAC o viac ako 40 % a zároveň znížiť produkciu akrylamidu na<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Prečo si vybrať Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.?

Ako národný high{0}}tech podnik, ktorý sa už 18 rokov špecializuje na rastlinné extrakty, si spoločnosť Sost Biotech vybudovala bezkonkurenčnú konkurenčnú výhodu v oblasti extraktu z čierneho cesnaku:

Investície do hardvéru
Vybavené 2 nemeckými-importovanými nízkoteplotnými{2}}výrobnými linkami na fermentáciu (jednotlivá šarža s kapacitou 5 ton)
Vybavený detekčnou platformou US Waters UPLC s detekčným limitom SAC len 0,02 % a presnosťou ± 1,5 % (priemer v odvetví ± 5 %)
Nezávislé certifikované laboratórium CNAS, schopné vydávať protokoly o testoch s medzinárodnou značkou vzájomného uznávania ilac-MRA

Sila softvéru
Podieľal sa na formulácii priemyselného štandardu pre "Extrakt z čierneho cesnaku"
Získal národný patent na vynález pre proces fermentácie čierneho cesnaku
Dokončili sme registráciu továrne FDA v USA a predbežné posúdenie nových potravín v EÚ-

Záväzok kvality
Každá dávka extraktu z čierneho cesnaku poskytuje:
① Kompletný odtlačok HPLC (12 charakteristických píkov zodpovedá štandardnej vzorke s podobnosťou väčšou alebo rovnou 98 %)
② Komplexná testovacia správa od celosvetovo uznávaných SGS alebo Eurofins (dvojjazyčná v čínštine a angličtine)
③ Vysledovateľný QR kód (skenovaním zobrazíte pôvod suroviny, dávku fermentácie, dátum extrakcie a testovací personál)

Prispôsobené služby
Pre rôzne potreby zákazníkov môžeme poskytnúť:
Špecifikácie gradientu obsahu SAC od 0,5 % do 3,0 %
Duálne formulácie -rozpustné/rozpustné v tukoch{1}}
Balenie s viacerými{0}}špecifikáciami od 1 kg vrecúšok z hliníkovej fólie až po 25 kg kartónové sudy
Bezplatné vzorky (50 g testovacie balenie) a technická podpora formulácie

Kontaktujte nás
Ak hľadáte bezpečné, vyhovujúce a vysoko aktívne suroviny na extrakt z čierneho cesnaku, Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. bude vaším najspoľahlivejším partnerom.
Email:info@sostherbusa.com(odborná odpoveď do 24 hodín)
Webstránka: www.sosterb.com(COA, špecifikácie a regulačné dokumenty sú k dispozícii na stiahnutie)

Sľubujeme: Všetky testovacie údaje podporujú{0}}opätovné testovanie{1}} treťou stranou a nekvalifikované produkty je možné bezpodmienečne vrátiť alebo vymeniť!

 

Referencie
[1] Kimura, S., a kol. (2017). "Overenie analytickej metódy pre S-Allyl-L-cysteín ​​v čiernom cesnaku pomocou HPLC-DAD." Journal of Food Composition and Analysis, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A., a kol. (2018). "Štúdia akútnej orálnej toxicity štandardizovaného extraktu čierneho cesnaku u myší ICR." Food and Chemical Toxicology, 111: 658-663.
[3] Park, JH, a kol. (2019). "90-dňové hodnotenie subchronickej toxicity fermentovaného čierneho cesnaku u potkanov Sprague-Dawley." Regulatory Toxicology and Pharmacology, 107: 104-111.
[4] Chen, S., a kol. (2021). "Hypolipidemický účinok staršieho extraktu z čierneho cesnaku u dospelých s miernou hypercholesterolémiou: Randomizovaná, dvojito-slepá, placebom-kontrolovaná štúdia." Journal of Medicinal Food, 24 (3): 1-8.
[5] Müller, L., a kol. (2022). "In vitro hodnotenie potenciálu doplnku čierneho cesnaku sprostredkovaného cytochrómom P450-." Phytomedicine, 102: 154-160.