Aké regulačné certifikácie sú potrebné na vývoz živice Shilajit na európsky a americký trh?

V posledných rokochShilajitová živica, vzácna prírodná látka z Himalájí, sa stala senzáciou na globálnom trhu produktov pre zdravie a wellness. Táto prírodná živica, bohatá na viac ako 85 minerálov, kyselinu fulvovú, humínovú kyselinu a rôzne bioaktívne zložky, je veľmi obľúbená európskymi a americkými spotrebiteľmi pre jej vynikajúce antioxidačné, imunitné-posilňujúce účinky a doplnenie stopových prvkov. Avšak práve pre komplexnosť svojho prírodného pôvodu a jedinečnosť jeho zloženia,Extrakt zo živice Shilajitčelí mimoriadne prísnym regulačným certifikačným bariéram pri vstupe na európsky a americký trh. Pre výrobcov a vývozcov, ktorí chcú expandovať na zámorské trhy, nie je pochopenie týchto regulačných požiadaviek len základom prevádzky v súlade s predpismi, ale aj kľúčom k víťazstvu na trhu.

 

Ako klasifikuje nariadenie EÚ REACH živicu Shilajit ako „chemikáliu“?

 

Nariadenie EÚ REACH (registrácia, hodnotenie, autorizácia a obmedzovanie chemikálií) klasifikuje shilajitovú živicu ako „prírodnú látku“, čo je klasifikácia, ktorá mnohých vývozcov zaskočila. Podľa agentúry ECHA (Európska chemická agentúra) musia živice Ceragem s ročným objemom vývozu presahujúcim 1 tonu prejsť úplnou registráciou a predložiť technické súbory a správy o chemickej bezpečnosti (CSR). To znamená, že spoločnosti musia nielen analyzovať chemické vlastnosti jej hlavnej aktívnej zložky, kyseliny fulvovej, ale musia tiež vykonávať hodnotenie rizík pre viac ako 85 minerálov.

Požiadavky na klasifikáciu a označovanie podľa nariadenia CLP sú ďalšou výzvou na dodržiavanie súladu. EÚ vyžaduje, aby všetky chemické látky boli klasifikované jednotne podľa nariadenia CLP (nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí). V prípade komplexných živíc Ceragem musia spoločnosti určiť, či spadajú do kategórií ako „senzibilizátor pokožky“, „dráždivý pre dýchacie cesty“ alebo „nebezpečné pre životné prostredie“.

 

Obmedzenia PAH (polycyklické aromatické uhľovodíky) sú kľúčovým zameraním nariadení REACH pre živice Ceragem. Keďže živice Ceragem vznikajú dlhodobým-rozkladom hornín a rastlín, môžu obsahovať stopové množstvá PAH. Výbor agentúry ECHA pre socioekonomickú analýzu (SEAC) prijal svoje konečné stanovisko k obmedzeniam PAU v materiáloch pre športoviská a tento trend sa vzťahuje aj na zložky výživových doplnkov. Spoločnosti musia poskytnúť správy o testovaní PAU od laboratórií tretích{4}}stran, ktoré dokazujú, že obsah každého zo 16 bežných PAU je nižší ako 0,1 mg/kg.

 

Aké ďalšie kľúčové certifikácie sú okrem REACH potrebné na vytvorenie „matice súladu“ pre vývoz do Európy a Spojených štátov?

 

Mnohé spoločnosti sa mylne domnievajú, že získanie REACH je postačujúce, ale prehliadajú rozhodujúci prah ekologickej certifikácie. Európski a americkí spotrebitelia sú mimoriadne citliví na prívlastok „bio“ prírodných produktov pre zdravie. Organická certifikácia USDA od Ministerstva poľnohospodárstva USA a ekologické predpisy EÚ v EÚ vyžadujú, aby sa na miestach, kde sa získava živica Shiraz, nenachádzali žiadne chemické pesticídy a hnojivá počas troch po sebe nasledujúcich rokov a že proces spracovania nesmie zahŕňať žiadne syntetické prísady. Dodávateľ zo spoločnosti SOST Biotech prezradil, že po získaní organickej certifikácie USDA sa jednotková vývozná cena jeho produktov zvýšila o 40 % a objem objednávok sa zvýšil o 300 %. Na rozdiel od toho, necertifikované produkty môžu konkurovať len cenou na-trhu nižšej kategórie, čo výrazne znižuje ziskové marže.

 

Certifikáty série ISO sú základom pre budovanie systému dôvery. Certifikácia systému manažérstva kvality ISO 9001 zaisťuje sledovateľnosť výrobného procesu, zatiaľ čo systém manažérstva bezpečnosti potravín ISO 22000 pokrýva riadenie rizík v celom reťazci od obstarávania surovín až po konečnú spotrebu. Kvalitní-dodávatelia sú často držiteľmi certifikácie HACCP (analýza rizík a kritických kontrolných bodov), ktorá sa stala „vstupenkou“ pre veľkých dovozcov v Európe a Spojených štátoch. Stojí za zmienku, že certifikácia Halal je medzi moslimskými spotrebiteľmi v Európe a Spojených štátoch veľmi žiadaná; distribútori v Nemecku a Francúzsku zvyčajne vyžadujú certifikáty Halal na rozšírenie pokrytia trhu.

 

Trhová hodnota spoľahlivých testovacích správ tretích-stran je čoraz významnejšia. Testovacie značky od organizácií tretích-stran, ako sú ConsumerLabs, NSF International a USP (United States Pharmacopeia), priamo určujú, či produkt môže vstúpiť do špičkových{3}} maloobchodných kanálov, ako sú Whole Foods a CVS. Tieto testy nepokrývajú len rutinné ťažké kovy a mikroorganizmy, ale zahŕňajú aj overenie obsahu aktívnej zložky (napr. fulvová kyselina väčšia alebo rovná 70 %), skríning rezíduí pesticídov a testovanie stability. Skúsenosti dodávateľa z Guangzhou ukazujú, že tlačenie značky NSF na obaly produktov zvýšilo mieru konverzie dopytu zákazníkov o 60 % a výrazne zlepšilo vyjednávaciu silu.

 

Sost Biotech vám pomôže ľahko prekonať európske regulačné bariéry

 

Vzhľadom na stále prísnejšie regulačné certifikácie na európskom a americkom trhu je výber výrobcu zdroja s úplnou kvalifikáciou na zhodu zásadný.Sost Biotech(Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.), profesionálny výrobca s viac ako desaťročnými skúsenosťami v oblastiPrášok extraktu zo živice Shilajit (tekutý), zaviedla kompletný certifikačný systém pokrývajúci hlavné svetové trhy.

 

Úplná{0}}certifikácia reťazca:Nielenže sme prešliRegistrácia FDA, certifikácia cGMP a ISO9001 a ISO22000duálne systémové certifikácie, ale boli tiež medzi prvými, ktoré dokončiliEÚ REACHpred{0}}registráciou, ktorá zabezpečí hladké colné odbavenie. Všetky produkty získali organickú certifikáciu USDA, certifikáciu Halal aHACCPmedzinárodná testovacia certifikácia, ktorá spĺňa rôzne požiadavky trhu.

 

 

Jednorazová{0}}exportná služba:Ponúkame prispôsobenéOEM/ODM riešenia, podporuje viacero veľkostí balenia (30 g/50 g/100 g) a má profesionálny regulačný tím, ktorý pomáha s oznámeniami NDI, návrhom štítkov EÚ CLP a ďalšími dokumentmi o zhode. Medzi našich klientov patrí 10 najlepších značiek doplnkov stravy na Amazone v USA a mnoho lekární s veľkými reťazcami v Európe, čo dokazuje rozsiahle skúsenosti s exportom.

 

Prehľadné testovacie správy:Všetky šarže produktov sa dodávajú s dvojjazyčnými testovacími správami, ktoré pokrývajú 21 bezpečnostných indikátorov v súvislosti s FDA, chemickú charakterizačnú analýzu vyžadovanú nariadením REACH a certifikačné certifikáty tretích{1}}stran. Garantujeme pravosť a overiteľnosť našich testovacích údajov a pomáhame klientom rýchlo prejsť auditmi importéra.

 

Sost Biotechdláždi cestu vašej exportnej ceste s našimi profesionálnymi odbornými znalosťami a spoločne využívame rozsiahly globálny zdravotnícky trh! Vitajte a odošlite svoj dopyt prostredníctvom našej webovej stránky alebo zavolajte na naše medzinárodné obchodné oddelenie; odpovieme na vaše potreby do 24 hodín.

 

Kontaktný e-mail:info@sostherbusa.com